지노믹트리 기업 및 사업 소개

주식 투자로 수익을 올리고 싶은 분들을 위한 가이드

많은 주식 투자에 대한 투자자들의 고민! 기업의 가치를 알아보고 장기 주식 투자?아니면 여러가지 투자 기법을 통한 단기 주식 투자? 하지만 이러한 고민 이전에 주식 투자의 수익을 가져다 주는 기업은 기본적으로 좋은 기업이어야 할 것입니다. 아래에서 수 많은 주식 투자에 미치는 요소 중에 가장 기본적인 기업에 대한 제품과 사업에 대해 간략하게 알아보았습니다.

※ 지노믹트리의 자료는 전자공시시스템 2024.08.14 반기보고서를 참고 했습니다.

지노믹트리 사업의 개요

※ 당사 및 주요 종속회사인 Promis Diagnostics, Inc.(종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)은 다양한 암종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자 진단 서비스를 제공하는 동일한 사업을 영위하는 업체로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.

가. 사업의 개요

(주)지노믹트리(이하 "당사")는 보건 의료시장의 미충족 요구(Unmet Needs)를 충족시킬 수 있는 혁신적인 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 기술 및 제품을 개발하고 있는 암 조기진단 전문 바이오기업입니다. '건강한 삶의 질 개선과 총의료비 절약에 기여'라는 비전으로 2000년 10월에 설립되었습니다.

당사의 주력 사업은 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암종에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자 진단 서비스를 제공하는 것이며, 핵심 기술을 기반으로 지속적인 신규 암 조기진단 제품 개발, 기존 암 조기진단 제품의 개량, 분자 유전 진단 제품의 신규 출시를 통해 세계적인 분자 진단 기업으로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 

당사의 암 조기진단 기술개발 접근법과 상용화 전략은 암세포에서 비정상적으로 발생하는 후성유전학적 변이에 해당하는 잠재력이 높은 DNA 메틸화(Methylation) 바이오마커(Biomarker)를 1) 독자적인 바이오마커 발굴 엔진을 이용하여 효과적으로 발굴, 2) 암 조기진단 목적의 임상적 근거를 입증하여 지식재산권 확보, 3) 체액 시료 속의 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 검출 할 수 있는 고감도 선택적 증폭 기법의 개발, 4) 보건 의료시장의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 임상적 유효성을 입증하여 가치 내재형(Value-added) 체외 암 조기진단 기술을 진단 서비스 시장에 성공적으로 출시시키는 데 있습니다. 이러한 개발 전략을 통해 여러 가지 고형암(대장암, 방광암, 폐암 등)을 대상으로 체외 암 조기진단 제품의 판매를 위한 의료기기 제조 허가용 확증 임상시험을 해왔으며, 대장암 조기진단용 체외 진단 의료기기 3등급 제조 허가(허가번호: 제허 18-593호)를 식품의약품안전처(식약처/MFDS)로부터 획득하였습니다. 아래 사업부문별 재무정보에 관한 사항과 같이 대장암 조기진단 제품(EarlyTect Colon Cancer)의 출시로 인한 암 분자 진단 사업부문 매출과 유전체분석 사업부문(기타 매출 포함) 매출이 있습니다.

사업부문별 재무정보에 관한 사항(연결재무제표 기준)

보고서 제출일 현재 당사의 주요 제품 및 서비스 포트폴리오를 아래 표에 요약하였습니다.

나. 사업의 배경

암의 경우 주로 영상과 병리학적인 진단을 하게 되는데 이는 확진을 위한 검사이며, 암 조기진단 방법으로는 적합하지 않습니다. 따라서 대부분 늦게 발견되고 있어 암의 조기진단을 통한 예방(Prevention through early detection)이 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라, 암으로 인한 사망률을 낮추고 환자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 대장암을 예로 들면, 대장암은 조기에 발견될 경우, 생존율이 90% 이상이고, 말기 암에 비해 치료비도 1/3 수준으로 낮아집니다.

[체액기반 암 조기진단의 필요성(대장암 사례)]

진단 의학이 빠르게 발전하고 있으나, 아직 건강검진 수준의 검사에서 암을 조기에 발견할 수 있는 제품은 전세계적으로 매우 제한적이며, 국내는 전혀 없습니다. 따라서 보건의료 현장에서는 현재의 검사법들이 지닌 한계점을 극복하고 특정 암에 대한 높은 특이도 및 민감도를 갖는 새로운 고성능 바이오마커의 발굴과 이를 이용한 환자 편의적인 체액 기반 암 조기진단법의 개발을 절실히 요구하고 있습니다.

이러한 기술개발은 체액에서 정확도 높은 바이오마커 검사를 통하여 증거 의학적으로 암 진단에 대한 참여율과 순응도를 높임으로써 암 조기진단의 기회를 높이는 데 크게 이바지할 것입니다. 따라서 암 조기진단을 위한 미래 핵심기술은 암 조기진단용 고성능 바이오마커와 이를 이용한 환자 편의적인 체액 기반 비침습적 암 조기진단 기술이라 정의할 수 있습니다.

(1) 당사의 주력사업 분야

당사는 체외 암 조기진단(Early detection) 사업을 영위하고 있으며, 글로벌 헬스케어시장의 요구에 맞추어 암을 조기에 진단할 수 있는 DNA 메틸화 현상을 이용한 새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커와 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진하고 있습니다.

당사의 주력사업은 체외 분자 진단 시장 영역에 속하며, 체외 분자 진단 시장 중 체외 암 분자 진단 시장에 속합니다. 체외 암 분자 진단 시장은 다시 조기진단 시장, 동반 진단 시장, 모니터링 시장 그리고 예후 예측 시장으로 나뉩니다.

[암 분자진단 시장 영역 및 당사 목표시장]_1

이 중 당사의 목표시장은 바이오마커를 이용하여 체액을 대상으로 암을 조기에 진단하는 체외 암 조기진단 시장입니다. 당사의 목표시장인 암 조기진단 시장은 기존의 암 환자(전체 인구집단의 약 1%에 해당)만을 대상으로 병리적 확진 후 수행되는 환자 구분을 위한 동반 진단, 모니터링 그리고 예후 예측 목적의 제한적 규모의 시장과는 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반 성인(전체 인구집단의 99%에 해당)을 대상으로 수행하는 암 조기진단 목적의 규모가 가장 큰 신흥시장입니다. 이렇게 큰 시장임에도 불구하고 최근에 개화하기 시작한 가장 큰 이유는 그동안 임상적으로 검증된 고성능 바이오마커의 부재와 체액에서 고감도로 바이오마커를 측정할 수 있는 기법이 없었기 때문입니다. 최근에 포괄적인 유전체학 분석과 측정 기술이 발전하면서 새로운 신흥시장으로 출현하였고, 대변을 이용하여 대장암을 조기진단 하는 기술을 개발한 미국의 이그잭트 사이언스(Exact Sciences)가 개척자라고 할 수 있으며, 국내에서는 당사가 경쟁자라고 할 수 있습니다. 또한 차세대 시퀀싱 및 체액을 이용하여 암으로 조기진단 하는 기업들이 있으나 아직은 상용화에는 이르지는 못하고 있습니다.

생체조직 샘플에서 바이오마커 측정을 기반으로 하는 암 진단법은 진단, 예후 및 치료 선택에서 혁신적인 진보가 이루어졌습니다. 그러나 조직샘플기반접근법의 최대 단점은 표본 채취를 위해 침습적 외과 수술 절차가 필요하다는 것입니다. 따라서 당사는 보건의료 시장 요구(Unmet needs)를 충족시키기 위하여 체액 기반이며 비침습적으로 특정 암을 조기에 진단할 수 있는 고성능 신규 DNA 메틸화 바이오마커 발굴 및 조기 진단 기술 개발에 주력하고 있습니다.

※ 체액을 이용한 체외 암 조기진단 기술

체외 암 조기진단 기술이란 혈액, 분변, 소변 및 객담 등 인체의 체액에서 질병을 지칭하는 바이오마커를 측정/분석하여 암을 진단하는 비침습적 체외 분자 진단법을 말합니다. 체액을 이용한 암 조기진단을 위해서는 3대 핵심 요소가 필요합니다

① 특정 암을 지칭하는 바이오마커(높은 정확도 및 민감도)

② 바이오마커 측정 기술(고감도 선택적 DNA 증폭 방법)

③ 반응 장비(최적화 PCR 기기: 대용량 분석 가능)

[체액을 이용한 체외 암 조기진단 기술]

당사는 독자적으로 개발하여 임상적 성능을 검증 및 특허화를 완료한 신규 고성능 암 조기진단용 신규 DNA 메틸화 바이오마커와 체액 대상 고감도 바이오마커 측정 기술을 보유하고 있고, 최적화된 측정 장비(Real time PCR)를 사용하는 혁신적인 체외 암 조기진단 제품을 개발하고 있습니다. 새로운(Novel) 바이오마커를 이용한 체액 기반 암 조기진단 분야는 이제 출현하는 신흥시장으로 향후 국내외적으로 성장성 및 사업성이 매우 크므로 경제 성장 및 고용 창출에 높은 기여를 할 것으로 예상됩니다.

다른 분자 진단업체들은 주로 종양유전자 등 이미 알려진 돌연변이 바이오마커 또는 단백질 종양표지자들을 이용하여 암 환자 치료제 선택을 위한 구분 진단 즉 치료 동반 진단 용도의 제품들을 시장에 선보이고 있거나 암 조기진단 목적의 진단제 개발 업체인 경우에도 주로 단백질 암 표지자들을 묶어서 암 조기진단을 하고자 하는 형태로 조기 암 환자나 암 특이적인 진단을 하는 데는 한계점을 보인다고 판단됩니다.

(2) 당사의 핵심역량

기존의 암 분자 진단 기술은 핵산 기반(DNA, RNA)의 유전적 변이(돌연변이, SNP, LOH 등) 및 유전자 발현(RNA 마커)과 단백질 발현을 이용한 기술이 분자 진단 기술의 큰 비중을 형성하고 있었습니다. 그러나 이 바이오마커들은 낮은 안정성, 증폭 불가, 심한 체내 농도변화와 특정 암에 대한 특이성이 낮아 조기진단에 적용하기 어려움이 있습니다. 당사의 핵심역량은 이러한 기존의 암 조기진단 시장의 문제점을 해결할 수 있는 4가지로 요약할 수 있습니다.

[당사의 핵심역량]

(가) 혁신적인 암 조기진단용 DNA 메틸화 바이오마커

비정상적 암세포 DNA 메틸화 바이오마커는 1) 특징적으로 암 발생 초기부터 발생하는 것들이 있고 2) 고형암종에 대한 특이성이 높으며, 3) 특정 부위의 비정상적 형태의 DNA 메틸화 현상은 해당 암종에서 병기와 상관없이 모든 환자에서 나타나는 경우도 있으며, 4) DNA 메틸화 현상은 DNA상의 변이에 해당하여 마커의 안정성이 상대적으로 높아 체액을 활용한 분자 진단 기법 개발의 경우라도 현재 매우 잘 확립된 PCR이라는 핵산 증폭 기법을 통해 선택적 증폭이 가능하여 암 초기 상태에서도 감지가 가능한 특징을 지니고 있습니다. 이러한 DNA 메틸화 바이오마커의 특징들은 기존에 잘 알려진 단백질 마커, RNA 마커 및 유전적 마커들에 비하여 조기진단 측면에서 아주 큰 장점을 보인다고 할 수 있습니다.

[DNA 메틸화 바이오마커의 장점]

(나) 암 조기진단용 신규 고성능 DNA 메틸화 바이오마커를 발굴 및 측정 기술

당사는 공통 플랫폼인 하드웨어에 해당하는 마이크로어레이, Real time PCR 및 파이로시퀀싱을 이용하여 1) 독자적 암 조기진단용 신규 메틸화 바이오마커 발굴엔진, 2) 체액(액체생검)에서 메틸화 바이오마커를 정밀하게 측정하기 위한 측정 기술(선택적 DNA 증폭 기술; LTE-qMSP(주1)) 그리고 3) 염기서열 특이적 DNA 증폭 기술(ASRP(주2) Multiplex PCR)들을 자체적으로 개발하여 보유하고 있습니다. 당사는 이 기술들을 활용하여 신규 암 조기진단 제품 그리고 암 동반 진단 제품들에 대한 지속적인 파이프라인 확장이 가능합니다.

(주1) LTE-qMSP : Linear Target Enrichment (LTE)-quantitative Methylation-Specific Real Time PCR (qMSP)

(주2) ASRP : Allele-Specific Reactive Primer

신규 바이오마커 발굴 기술

암에서의 DNA 메틸화 현상은 주로 암 억제유전자의 유전자 발현 조절 부위에서 일어나며, 이에 따라 해당 유전자의 발현이 감소 내지는 차단되는 것으로 잘 알려져 있습니다. 당사는 이러한 현상을 이용하여 인간의 전체 유전자(약 3만 5천 개)를 대상으로 잠재력이 높은 암 조기진단용 신규 메틸화 바이오마커들을 더욱 효과적으로 발굴할 수 있는 DNA 메틸화 바이오마커 후보군 발굴엔진 (Methyl-Discovery: Biomarker Discovery Engine)을 자체적으로 개발하여 노하우 기술로 보유하고 있습니다.

이 엔진은 1) 메틸화 DNA를 직접적으로 선택 포획할 수 있는 독창적 기법인 Methyl-DNA Capture 기술과 포괄적 DNA 마이크로어레이 기술을 조합한 방법과 2) 마이크로어레이를 이용하여 암에서 메틸화 때문에 발현이 감소하는 유전자를 간접적으로 발굴할 수 있는 포괄적 분석기술인 Identification of Methylation Associated Genes Inactivated in Cancer(i-MAGIC) 시스템을 접목한 기술입니다. 또한, Methyl-Discovery를 활용하여 대장암, 방광암 및 폐암 등 암 특이적 조기진단용 신규 메틸화 바이오마커를 성공적으로 발굴하였습니다.

체액에서 바이오마커 고감도 측정 기술

체액(혈액, 분변, 소변 등)에 극미량으로 존재하는 메틸화 바이오마커 DNA를 높은 민감도와 특이도로 선택적으로 증폭하여 메틸화 바이오마커를 측정하는 기술(LTE-qMSP을 자체적으로 개발하여 보유하고 있으며 대장암(분변), 방광암(소변) 및 폐암(혈액) 조기진단 제품에 적용하였습니다.

[Best In Class 신규 바이오마커 발굴 엔진 및 측정 기술]

당사는 핵심제품인 암 조기진단 제품들의 개발을 위해서 신규 혁신적인 바이오마커 발굴부터 검증, 검출 기술 최적화, 임상시험 설계 및 수행에 대한 자체 역량을 보유하고 있으며, 주력 제품인 대장암 조기진단 제품의 식약처 의료기기 제조 허가 경험이 있습니다. 따라서 당사는 독자적인 기술로 기초부터 상용화까지 전반적인 프로세스를 수행할 역량을 보유하고 있습니다.

(라) 체액(액체생검) 시료의 수송보관(logistic) 및 전처리 기술 보유

체액은 검체가 불안정하여 수송 및 전처리 과정이 중요합니다. 당사는 분변(대장암) 및 소변(방광암)의 채취 및 보관을 위한 보관 용액을 개발하여 실온에서도 수송이 가능하게 하였습니다.

지노믹트리 주요 제품 및 서비스

가. 제품설명

당사는 주력사업인 바이오마커를 이용한 체액 기반의 암 조기진단 사업을 추진하기 위하여 ① 원천성이 확보된 신규 DNA 메틸화 바이오마커, ② 고감도 바이오마커 측정 기술 그리고 ③ 바이오마커 후보군 발굴 기술들을 자체적으로 확보하여 고부가가치 암 조기진단 제품을 개발하고 있습니다.

당사는 현재 대장암, 방광암 및 폐암 조기진단을 위한 고성능 신규 메틸화 바이오마커들을 성공적으로 개발하여 원천성을 확보하고 있으며, 현재는 이 바이오마커들을 이용한 암 조기진단 제품인 EarlyTect 제품군 개발을 완료 또는 업그레이드를 진행하고 있으며, 이중 대장암 조기진단 제품은 상용화 중입니다.

[암 조기진단기술 - EarlyTect Cancer 시리즈 제품군]

또한 향후 지속해서 신규 암에 대한 조기진단용 바이오마커들의 발굴과 임상 검증을 통한 신규 제품의 개발을 지속하고 있으며, 이를 위하여 대장암 및 방광암 조기진단 제품들의 국내 식약처 허가용 임상시험 진행과 더불어 연속적으로 미국 FDA 승인을 위한 임상시험과 승인 작업을 진행해 나갈 예정입니다. 또한 암 동반 진단 제품들도 점진적으로 개발해 나갈 예정입니다.

[주요 제품 파이프라인]

(1) 대장암 조기진단 제품 개요

(2) 방광암 조기진단 제품 개요

(3) 폐암 조기진단 제품 개요

나. 주요 제품 등에 관한 사항(연결기준)

(1) 주요 제품 등의 현황(연결기준)

(2) 주요 제품 등의 가겨변동추이

(주1) 유전체분석서비스는 측정기법(마이크로어레이, 파이로시퀀싱, Real-time PCR, NGS), 분석대상 유전자 수 및 검체 수량에 따라 가격이 책정되며 총 매출액을 분석의뢰 건수로 나눠서 건당 평균가격을 산출하였습니다.

(주2) 당사의 대장암조기진단키트는 키트 및 분자진단검사서비스를 포함한 할인전 가격입니다.

(3) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

국내의 분자 진단 제품은 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 기준에 따라 체외 진단용 의료기기로 분류되며, 식약처에서는 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있는바, 당사의 암 조기진단 제품들은 3등급에 해당합니다.

당사의 암 조기진단 제품들의 판매 및 제조를 위해서는 임상시험을 거쳐 식약처의 제조 허가를 받게 되어 있습니다. 식약처의 제조 허가를 받은 이후 판매 및 홍보가 가능하여 사업화가 가능합니다. 유럽은 유럽공동체마크(CE) 획득으로 체외 진단용 의료기기의 판매가 가능하나, 이 외의 국가들은 각국 정부 기관의 인허가 규정에 따라 인허가를 받아야 제품을 판매할 수 있습니다.

주식 투자 방법

여기까지 읽어주셔서 감사합니다. 이러한 주식 투자에 필요한 기본적인 공시자료 중 그 일부만 가져온 내용도 양이 아주 방대합니다. 이 많은 내용중에 주식 투자자에게 필요한 정보만 알수 있다면 좋겠지만 주식 투자에 대한 경험과 주식 투자에 대한 지식이 부족한 저를 비롯해 대부분 많은 개인 투자자들에게는 정보에 대한 확신을 갖기까지 너무 많은 시간과 노력을 필요로 합니다.

그렇다하여 아무런 정보도 알아보지 않고 막연히 오를거 같다는 느낌만으로 소중한 돈을 아무렇게나 투자하면 손실을 볼 확률이 더 높습니다. 이러한 주식 투자 중 손실에 대한 확률을 줄이고 수익에 대한 확률을 높이는 방법이 전문가의 조언을 들어보거나, 근거가 있는 투자기법에 대해 공부하고 연구하는 것입니다.

요즘에는 그러한 주식 투자에 대한 정보를 무료로 운영하는 유튜브나 매체들이 많이 있으니 참고하시는 것도 좋은 방법 중 하나입니다. 투자에 대한 결정은 본인이 하는 것이니 이러한 매체를 적극 활용해서 이렇게도 할 수 있겠구나, 이런 정보도 있구나 하는 정도의 활용은 수익을 올리는데 많은 도움이 될 수 있을 것입니다.

주식시장 최신 동향과 인기주

지노믹트리 원재료 및 생산설비

가. 원재료

(1) 주요 원재료 매입 현황

(2) 주요 원재료의 제품별 비중

(3) 주요 원재료의 가격변동추이

(주) 당사는 외국제조사의 국내 대리점을 통하여 원자재를 구매하고 있습니다.

(4) 주요 매입처에 관한 사항

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 검사서비스 능력

(가) 암 조기진단 제품 생산

당사의 조기진단 제품은 당사의 암별로 발굴한 신규 바이오마커를 확인할 수 있는 검사 서비스가 가능하도록 프로브(올리고) 등 원재료를 구매하여 분주한 후 포장 제작되는 제품입니다. 따라서 생산 인력 1인이 1일 8시간 기준으로 하루에 20 Kit를 생산할 수 있으며, 연간 250일 영업일 기준 1인당 연간 생산량이 5,000 Kit입니다. 대장암 조기진단 제품(1 Kit 당 32 검체 테스트)의 경우에는 연간 160,000건, 방광암 조기진단 제품(1 Kit 당 100 검체 테스트)의 경우에는 연간 500,000건, 폐암 조기진단 제품(1 Kit 당 48 검체 테스트)의 경우에는 연간 240,000건을 테스트할 수 있는 수량입니다. 당사의 대장암 진단 제품은 식약처로부터 3등급 허가를 완료하였습니다.

당사의 EarlyTect® 제품들은 원재료 구매 및 직접 생산 후, 보유한 설비와 장비를 이용하여 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 인증받은 GMP 시설 하에서 생산되고 있으며, 또한 유럽 의료기기 제조 및 품질관리 기준인 ISO13485 인증을 보유하고 있습니다. 

(나) 분자진단검사센터

분자진단검사센터 운영은 현재 주간검사로 차질 없이 수행하고 있으며, 향후 검사 수주 물량 증가를 대비하여 인원 충원과 장비 확충 계획을 수립하였으며, 검사 수주 물량 증가에 맞춰서 2교대/휴일 운영도 고려하고 있습니다.

분자진단검사센터는 의뢰기관으로부터 유전자 검사를 위탁받아 수행하는 수탁 검사기관으로 검사 결과에 대한 검사대상자/의뢰기관으로부터 신뢰성 확보가 중요합니다. 이에 분자진단검사센터는 정확하고 신뢰성 있는 검사 결과를 제공하기 위해 검사의 질을 지속해서 유지ㆍ개선할 수 있도록 종합적 품질관리(Total Quality Management)를 시행하고 있습니다.

검사에 대한 본 센터의 책임은 병원과 기관으로부터의 검체 수거ㆍ배송 단계부터 위탁기관에 검사 결과의 보고 단계까지 해당하므로, 종합적 품질관리에는 검사 전/검사 중/검사 후 모든 단계에서의 점검이 포함됩니다. 현재 각 단계에서 필수 점검 사항들을 확인하여 오류를 최소화하고 품질 향상 및 유지에 최선을 다하고 있습니다.

[검사 단계]

분자진단검사센터는 검사원의 검사능력 유지 및 평가를 위해서 내부 정도관리시스템에 의한 자격 부여, 교육 등 내부 교육을 진행하고 있으며, 병리사 자격증을 보유한 검사원의 경우는 자격 유지를 위한 보수교육을 매년 받도록 하고 있습니다.

분자진단검사센터는 검체 접수부터 DNA 추출, 검사 결과 보고서의 작성 및 출력에 이르기까지 모든 검사 과정을 체계적으로 관리할 수 있도록 분자진단검사정보관리시스템(LIMS)을 도입하였습니다. 이 시스템을 통해 검사 물량이 증가하더라도 효율적으로 검사를 수행할 수 있으며, 검사의 전 과정에서 발생할 수 있는 문제를 사전에 방지하는 운영이 가능해졌습니다. 또한, 현재 구축된 LIMS는 향후 분자진단검사센터, 커머셜부문, 의뢰기관 간의 검사 과정 및 결과를 더욱 유기적으로 연결할 수 있도록 지속해서 발전시켜 나갈 계획입니다.

당사의 암 조기진단 검사를 제공하는 분자진단센터의 검사 단계는 검체 접수 단계, 분변 검체 전 처리 단계, DNA 추출 단계, Bisulfite 변환/정제 단계, LTE-qMSP 단계로 진행되며, 당사의 매출계획을 바탕으로 하루 처리해야 하는 검체 검사 수에 따라 단계별로 필요한 주요 장비와 시설을 증설할 계획이며, 해외 등에도 당사의 분자진단검사센터 시스템을 도입하여 암 조기진단 검사가 신속하고 체계적으로 가능하도록 일평균 대장암 500 검체, 방광암 100 검체 및 폐암 100 검체를 처리할 수 있는 표준 분자진단검사센터 기준을 확립하였으며 표준 분자진단검사센터 기준에 따라 해외에서 운영하게 됩니다.

(다) 유전체분석서비스

당사의 유전체분석 사업의 생산능력은 투입 인력의 수와 개별 인력의 분석 능력 등에 결정되므로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

(가) 현황

(주1) 비고란에는 토지의 경우 개별공시지가 기준, 건물의 경우에는 지방세 과세시가표준액을 기재하였습니다.

(주2) 순천시 황전면에 취득한 토지와 기계장치는 태양광발전 사업을 위한 취득 건입니다.

(나) 최근 3년간 변동사항

(다) 생산 및 검사센터 설비의 신설·매입계획

(주1) 토지는 대전 국제과학비즈니스벨트 둔곡지구내 토지분양(약 1,800평규모)는 잔금 납입 및 소유권 이전이 완료되었습니다.

(주2) 당사는 2024년 이후 대장암 조기진단 검체 테스트 건수 증가 상황에 따라 국제과학비즈니스벨트 둔곡지구 내 센터를 신축하여 운영할 계획입니다.

(주3) 당사의 제품생산 및 검사센터 설비 도입계획은 아래와 같습니다. 

1) 제품생산

당사의 의료기기 제품의 생산에는 대규모 설비가 필요하지 않습니다. 다만 제품생산 후 품질관리 목적상 Real time PCR(AB 7500 Fast) 또는 Qubit(DNA 정량 측정), 원부재료 및 완제품을 보관하는 냉동고 등의 장비가 필요합니다. 현재 보유한 장비를 이용하면 2024년 생산 목표까지는 생산할 수 있으나, 목표를 넘는 추가적인 매출을 대비하여 주요 장비를 추가로 도입할 예정입니다.

【연도별 생산 주요설비 도입계획】

【연도별 생산설비 투자 계획】

2) 검사센터

【연도별 검사센터 주요 설비 도입계획】

【연도별 검사서비스 시설/장비 투자 계획】

(3) 제품별 생산 및 검사 서비스 공정도

(가) 제품생산

대장암 조기진단 제품(EarlyTect® Colon Cancer), 방광암 조기진단 제품(EarlyTect® Bladder Cancer) 및 폐암 조기진단 제품(EarlyTect® Lung Cancer)의 생산은 다음의 공정과 같이 진행됩니다.

2) 분자진단검사서비스

대장암 조기진단 제품 (EarlyTect® Colon Cancer), 방광암 조기진단 제품 (EarlyTect® Bladder Cancer) 및 폐암 조기진단 제품 (EarlyTect® Lung Cancer)의 체외분자진단 검사는 다음과 같은 절차에 따라 검사가 진행되며, 소요시간은 평균 8시간 소요 됩니다.

(4) 외주생산에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

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마치며

이상으로 지노믹트리 기업 및 사업 소개에 대해 알아보았습니다. 워렌 버핏은 "투자에서 가장 중요한 것은 지성이 아닌 기질"이라고 말했습니다. 빠르고 현명한 판단으로 주식 투자에 성공하시길 바랍니다. 이 글을 읽는 모든 분들이 주식 투자 지식과 노하우를 통해 꼭 성공적인 투자자가 되시길 기원합니다. 긴 글 읽어주셔서 감사합니다.

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